[医药] [医疗器械] 微创的2021

在多重外部因素及内因下，月线收获了9连阴，在今天大盘破三千点的这样一个特殊日子里，还是想回顾下微创的2021，看看是不是价值毁灭！

营业收入同比增长15%至778.6百万美元；毛利润同比增长13%至491.8百万美元；2021年初至今，5款产品进绿通（心脏冷冻消融系统、螺旋导流集成式膜式氧合器、静脉支架系统、锆铌合金股骨头、前列腺提拉系统），截止目前共26款绿通产品，连续7年居行业第一；2021年初至今，7款绿通产品拿证；2021年初至今，27款产品获NMPA批准；报告期内，全球专利总数（含申请）6800余项；海外营收占比54.15%；持续加大研发投入，增加至19.21亿，研发占比38.2%；毛利率略微下降至63.2%；期末现金1754.414百万美元；新业务板块持续发力，从预防诊断至治疗康复，覆盖人类生命周期的全链条业务闭环。

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分部概述：

心血管业务

做为传统优势业务板块，去年是集采后的第一个完整成绩单年份，营收是可预期的下滑，净利润率更是降到个位数，多方面原因，标外火鹰支架放量不及预期，加上精准pci产品组合没上来（对比友商，乐普的介入无植入组合产品21年前3季度卖了6亿多元，全年增长8倍多）。

集采后时代，随着生物可吸收支架、覆膜支架、药物球囊、锚定球囊、棘突球囊、旋磨导管、震波球囊、IABP、IVUS、DSA、OCT等产品陆续拿证、推广以及销售，营收在未来几年内将重新回到2019年水平。因此，随着集采风险出清，2021年也必然是心血管业务的营收及净利润拐点。

骨科

骨科业务，可以看到亏损大幅减少，EMEA地区接近恢复至疫情前水平，日本地区营收已创历史新高，综合看，海外增速在平均增速以上，实属不易，看今年国内关节集采放量情况，假设上量迅速，也许盈亏平衡点很快就会到来。

集团研发储备：通过自主研发和医工合作项目，集团亦着力开拓新业务领域，加强翻修产品、腕关节等小关节置换、生物制剂等多元化产品线布局。集团自主研发的匹配式人工腕关节假体已实现数十例临床植入，充分证明面对各类复杂高难度病例时的研发实力及提供个性化、精准化产品的技术储备。骨科智能工具方面，集团在2D和3D手术成像系统等方面的研究项目进展顺利。

心律管理

心律管理业务，营收已超疫情前19年高点，中国区营收增速超50%，日本地区2019-2021年，每年超100%增速，营收正在接近改直销前高点。产品方面，Kora 100胸段外MRI兼容起搏器、Platinium? ICD已获批，Rega?胸段外MRI兼容起搏器及Beflex?电极导线、Platinium? CRT-D也将于今年取得注册证。此外，新一代MRI兼容起搏器系列ENO?/TEO?/OTO?以及配套的Vega起搏电极导线已完成上市前临床研究首批中国患者入组，无导线起搏器处于设计定型中。

BonaFire?MRI兼容起搏电极导线完成上市前临床研究全部患者入组。

大动脉及外周

做为集团首个改为“包产到户”的业务板块，一直很优秀，继续以高增速向前迈进，在大动脉及外周介入业务中，各研发管线产品快速推进。

在主动脉介入领域，目前尚未完全解决累及弓部及升主动脉的病变、累及腹主动脉重要分支的病变、入路极度狭窄和扭曲的病变、支架远端破口的处理等难题。公司将继续围绕这些难题，稳步推进各项研发工作。

在外周动脉领域，下肢血管病变的特点是病变长度长、下肢血管迂曲并易受到肌肉组织的运动影响，故下肢动脉裸支架植入后，支架的受力情况复杂，远期断裂率较高，从而导致血管再狭窄。公司自主研发的 Reewarm PTX 药物球囊扩张导管，可以有效减少下肢狭窄病变扩张后的再狭窄问题，同时，公司已启动外周旋磨管、外周血管支架等在内的一系列外周动脉领域的项目研发工作，并在稳步推进过程中。

在外周静脉领域，下肢静脉血管闭塞、狭窄或静脉瓣功能不全导致的血液回流障碍以及血栓脱落可能导致肺栓塞是当前临床面临的主要难题。目前一般采用静脉取栓、髂静脉支架、静脉瓣修复等治疗方式，均属于近年来推出的新技术。公司目前已经启动髂静脉支架系统、腔静脉滤器、静脉取栓装置等多款产品的研发工作，其中，公司髂静脉支架系统已完全全部临床试验入组并进入随访阶段，预计公司上述外周静脉领域相关产品将于 2023 至 2025 年陆续获得产品注册证，届时公司将基本完成在外周静脉领域相关产品的布局。

神经介入

继续保持国产第一，营收增速超70%，这两年将进入产品密集收获期（21、22年将共计收获10个3类注册证），22年已取得NMPA注册证4个，4季度重磅级产品Tigertriever也会获批，明年也将会取得5个NMPA注册证，产品组合进一步丰富，营收增速将会更加亮眼！

心脏瓣膜

继续保持高增速，毛利率大幅提升至59.1%，降本增效十分显著，累计覆盖310家医院，去年新入驻160家，5款二尖瓣、3款三尖瓣及外科瓣产品的研发均顺利推进。

机器人

已实现销售收入，截止目前，3款绿通重磅产品已全部获批，鸿鹄也将于近期取得fda批准，R-one血管介入及Mona Lisa经前列腺穿刺手术机器人进入注册临床试验，经支气管介入机器人进入FIM临床。

可预期的国采

集采的阴霾总会走出，正如寒冬总会过去！可以预见的未来几年国采，较冠脉支架，影响相对较小：近2年要国采的冠脉球囊，21年微创冠脉球囊及配件在整个板块内营收占比不到20%，影响相对有限；如接下来会国采的脊柱创伤业务，在骨科业务板块中，21年脊柱创伤营收占比不到3%，反而希望通过集采突破放量；起搏器业务，壁垒非常深，竞争格局十分好，第一梯队来自美国的三巨头市场份额超85%，谈国采恐怕外资巨头不会配合；电生理业务亦是如此；种植牙集采，更是无关微创；心脏瓣膜，3年内无望，地方医保谈判都没全面铺开，谈国采为时过早。

微创21年取得NMPA注册制14个，22年前4个月，已密集取得NMPA注册证13个，研发高投入初见成效。所以，得益于核心业务板块集采风险出清，新产品加速获批放量，看好微创2022年起开启加速增长趋势！

于微创，高光时刻还未来临；于我，还不是“交卷”的时候！